1Die investitionen in medizinische geräte breiten sich aufwärts

Am 21. März fand die Konferenz zur Förderung der nationalen medizinischen Geräte-Stichprobeninspektionsarbeit in Wuxi statt. Die Tagung fasste systematisch die Wirksamkeit der medizinischen Geräte-Stichprobeninspektionsarbeit im Jahr 2023 zusammen, führte eine eingehende Analyse der aktuellen Situation durch, erforschte die wichtigsten Aufgaben zur Förderung der Stichprobeninspektionsarbeit im Jahr 2024 und organisierte Schulungen und Erfahrungsaustausch-Sitzungen für die Stichprobeninspektion.

Die Tagung wies darauf hin, dass der Aufbau des aktuellen Systems zur Stichprobeninspektion von medizinischen Geräten im Wesentlichen abgeschlossen ist und die Effizienz der Stichprobeninspektionsarbeit deutlich verbessert wurde. Auf allen Ebenen der Arzneimittelüberwachungs- und -verwaltungsbehörden sowie der medizinischen Geräteprüfeinrichtungen haben sie gemäß der einheitlichen Bereitstellung der Nationalen Arzneimittelverwaltung an der Arbeitstrain von "politischer Bewusstsein, starker Überwachung, Sicherheitsgewährleistung, Förderung der Entwicklung und Nutzen für die Bevölkerung" festgehalten. Sie haben eine wichtige Rolle dabei gespielt, versteckte Risiken zu entdecken und zu beseitigen, die Qualität der medizinischen Geräte kontinuierlich zu verbessern und die Sicherheit der öffentlichen Ausrüstung zu gewährleisten.

Die Tagung forderte die Arzneimittelüberwachungsbehörden auf allen Ebenen auf, die regulatorischen Ressourcen weiterhin zu koordinieren, die Integration von Überwachung und Inspektion voranzutreiben, den Mechanismus der Stichprobeninspektion kontinuierlich zu verbessern, ein koordiniertes und effizientes Stichprobeninspektionssystem aufzubauen, die Überprüfung und Entsorgung problematischer Produkte zu intensivieren, die Umsetzung der Hauptverantwortlichkeiten von Registrierenden und Einreichenden aktiv zu fördern und die Sicherheit der Produktqualität zu gewährleisten.

An der Tagung nahmen Vertreter der Medizinprodukteüberwachungsabteilung der Nationalen Arzneimittelverwaltung, des China National Medical Products Administration Testing Institute, der Provinzbehörden für Arzneimittelüberwachung und der medizinischen Geräteprüfeinrichtungen teil.